接轨新版GMP，把握行业新机遇

 

新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已进入送审阶段，推出日期指日可待。这部被中小药企认为过于严苛的GMP，将给国内制药行业带来一次大洗牌。此前在CPhI China 2010展会同期举办的“*与*医药论坛”上，国家食品药品监督管理局安全监管司主管官员所做的《新版GMP颁布及实施计划》主题报告提出*新版GMP执行将给众多药企带来新的挑战和机遇，新版GMP将参照国际标准，出台后，新建企业应达到新版GMP要求，并按新标准进行*，但对现有企业给予不超过3年的过渡期。新版药品GMP中，还提出了质量风险管理的理念，在多个章节中都细化了软件要求，弥补了98版GMP的不足。此外，新版GMP也调整了无菌试剂的洁净度要求，增加了对设备设施等硬件的要求，需要生产企业增加投资进行硬件改造。

 

新版GMP标准给药厂的改造升级带来了很大压力，而另一方面，却也为制药装备行业带来了发展契机，为行业发展拓展了出一片广阔空间。对于我国制药装备企业来说，如何增强与新版GMP的接轨能力并缩小与国际水平的差距，通过提高自身竞争力来把握这次机遇，为制药企业提供符合新版GMP标准的硬件设施，成为了一个严峻的问题。

 

在此背景下，业内人士无不翘首以待将于2011年6月21至23日在上海新国际博览中心再次盛大举办的“*制药机械、包装设备与材料*展（P-MEC China）”，展会同期还将举办亚洲医药界*大规模的第十一届*制药原料*展（CPhI China 2011）。为期三天的展出将集中展示原料药机械、制剂机械、包装机械、医药包装材料、分析仪器、实验室装备、液体设备、医药工程设计等医药工程全方位技术装备，届时将为专业观众提供“一站式”制药工业采购、服务、信息交流平台。

    *制药机械、包装设备与材料*展发展至今已有六年历程，在中外主办单位精心培育及国内外业界的鼎力支持下，展会规模和参观人数每年均以两位数幅度攀升，成为业内人士商机拓展、资讯交流的不二选择。上届展会吸引了海内外350家企业同台竞技，展出面积达22,000平方米，并与*制药原料*展共同迎来了26,547名专业观众，其中包括来自124个国家及地区的7,806名海外观众。

本届展会的展出面积将增至25,000平方米，参展企业达400余家，届时Bosch、Novasep、Morimatsu、Austar、Buchi、SKY、3M、亚光、天祥、迦南、珐玛珈、远东、楚天、千山、东富龙、国药龙立、迪尔、华通等大批国内外*企业又将齐聚一堂，共襄盛举。主办单位在力求展出效果的同时，结合市场的变化和参展企业的需求，将继续延用“专区专展，行业细分”模式，以清晰的市场定位为专业观众提供*快速锁定，提高参观效率。

 

“医药包装材料精品区”于2009年一经推出便得到各企业的相继追捧和积极响应，两年来深受广大专业人士关注，参观者络绎不绝。除了耳熟能详的Gerresheimer Shuangfeng，华兰，威高集团，杭州塑料，山东药玻，环球印务等常年参展的老展商，UPM，湖北华强，力诺，广得利，琼花等新展商也积极加入，纷纷在展会上展出其*新产品和技术。专区以“精品”为定位，无论是参展企业，还是产品展示，都具有很强的行业代表性。对于技术要求越来越高，品类需求与日俱增的广大包材采购商来说，“医药包装材料精品区”无疑是一个集中了解行业趋势，采购优质产品的难得渠道。2011年专区面积将比上届扩大一倍，紧邻原料药展区，更是为包材展商们提供了一个*的展示平台。

 

作为P-MEC China的一个重要板块，“实验室装备专区”将于2011年正式升级成为“*生化、分析仪器与实验室装备*展（LAB World China 2011）”。2010年展会已聚集了如Mettler-Toledo、Malvern、Hamilton、L.B.T、Akzo Nobel、Novasep、SiberHegner、Tegent、Thermolab、LAUDA、Sympatec、Buchi、创新通恒、汉邦、泰林、申生、晟泽、申胜、一恒、艾杰尔等分析仪器和实验室装备领域的中外*企业，2011年展会规模将扩大20%。为此，主办方将依托在欧洲举办的LAB World展会的品牌资源，更加注重宣传投入和观众组织，为中外分析仪器与实验室装备行业建立一个*的商业桥梁！

 

值得一提的是，在众星云集的展会期间，*论坛和专业研讨会也可谓是每年盛会*热闹的场所之一，各场会议无不人气爆棚。作为展会同期举办的重要活动之一的“*与*医药论坛——制药装备分论坛”，每年都邀请政府官员、行业*及制药机械设备企业代表，就当前制药装备行业现状，政策走向，国际市场准入以及未来发展趋势等热点话题展开探讨。论坛向*制药装备企业提供了大量实用资讯，为企业进一步开拓国际市场及信息交流起到了积极的促进作用，听众们对每届论坛均给予了高度评价。此外，技术交流会也为展商的自我展示提供了一个重要的信息发布平台，每年均有众多企业集中展示*新科研成果，共同探讨发展趋势。

作为国内*集制药工程装备与制药原料为一体的超大贸易平台，“2011*制药机械、包装设备与材料*展（P-MEC China 2011）”将继续以“*国内制药工业前行，进军国际市场”为己任，加快缩短国内制药装备与国外先进技术和产品的差距，促进*制药工业的繁荣和发展。

 

 

 

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